SALUTE
Esito fatale entro 48 ore da somministrazione
Tre morti sospette, Aifa blocca 2 lotti vaccino antinfluenzale FLUAD
Sono stati segnalati quattro casi gravi di cui tre fatali. I decessi - due avvenuti in Sicilia e uno in Molise - sono legati alla somministrazione di due lotti di FLUAD. L'Agenzia Italiana del Farmaco: "Divieto disposto a titolo esclusivamente cautelativo"
Ci sarebbero tre morti sospette legate alla somministrazione di dosi dei due lotti del vaccino antinfluenzale FLUAD della Novartis Vaccines e Diagnostic s.r.l. il cui utilizzo è stato oggi bloccato dall'Agenzia italiana del farmaco.
I decessi - due avvenuti in Sicilia e uno in Molise - "hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti 142701 e 143301, destinati alle Asl", fa saper l'Aifa. Una quarta persona, molisana, è in gravi condizioni e ha manifestato i sintomi dopo le 48 dalla somministrazione.
L'Agenzia italiana del farmaco spiega in una nota: "A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti del vaccino [...] in attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati, per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti".
L'Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino FLUAD a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale.
I decessi - due avvenuti in Sicilia e uno in Molise - "hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti 142701 e 143301, destinati alle Asl", fa saper l'Aifa. Una quarta persona, molisana, è in gravi condizioni e ha manifestato i sintomi dopo le 48 dalla somministrazione.
L'Agenzia italiana del farmaco spiega in una nota: "A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti del vaccino [...] in attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati, per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti".
L'Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino FLUAD a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale.